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Autodichiarazione di conformità per la marcatura CE
26 Marzo 2026 no comments in News by

La marcatura CE indica che un prodotto è conforme ai requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale previsti dalla normativa europea.

In molti casi, il fabbricante può ricorrere alla autodichiarazione di conformità (self-declaration), senza il coinvolgimento di un organismo notificato. Questa possibilità dipende dalla tipologia di prodotto, dal livello di rischio associato e dal modulo di valutazione della conformità previsto dalla normativa applicabile.

I moduli di valutazione della conformità

Le direttive e i regolamenti europei utilizzano un sistema standardizzato di moduli (A–H) per definire le procedure di valutazione della conformità, stabiliti dalla Decisione n. 768/2008/CE.

Di seguito i principali:

🔹 Modulo A – Controllo interno della produzione (Autodichiarazione)

  • Il fabbricante valuta autonomamente la conformità del prodotto
  • Non è previsto l’intervento di un organismo notificato
  • È il modulo tipico dell’autodichiarazione

🔹 Modulo B – Esame UE del tipo

  • Un organismo notificato verifica e certifica il progetto del prodotto
  • Rilascia un Certificato UE di tipo

Non è sufficiente da solo: deve essere combinato con altri moduli (es. C, D, F)

🔹 Modulo C – Conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione

  • Il fabbricante garantisce che la produzione sia conforme al tipo approvato (Modulo B)
  • Non richiede intervento continuo dell’organismo notificato

🔹 Modulo D – Assicurazione qualità del processo di produzione

  • Sistema qualità (tipo ISO 9001) approvato da organismo notificato
  • Sorveglianza periodica

🔹 Modulo E – Assicurazione qualità del prodotto

  • Controllo qualità focalizzato sul prodotto finito
  • Richiede organismo notificato

🔹 Modulo F – Verifica del prodotto

  • Controllo e test sui prodotti da parte di organismo notificato

🔹 Modulo G – Verifica dell’unità

  • Certificazione di singoli prodotti
  • Usato per prodotti unici o complessi

🔹 Modulo H – Garanzia qualità totale

  • Sistema qualità completo con supervisione dell’organismo notificato
  • Applicabile a prodotti ad alto rischio

Quando è possibile l’autodichiarazione

L’autodichiarazione è possibile quando la normativa applicabile consente l’utilizzo del Modulo A (controllo interno della produzione).

In questi casi, il fabbricante deve:

  • applicare le norme armonizzate europee (EN) pertinenti
  • predisporre la documentazione tecnica
  • redigere e firmare la Dichiarazione UE di conformità

Principali normative europee che consentono il Modulo A

Compatibilità Elettromagnetica (EMC) – Direttiva 2014/30/UE

  • Generalmente basata su Modulo A

Bassa Tensione (LVD) – Direttiva 2014/35/UE

  • Sempre Modulo A
  • Nessun organismo notificato previsto

RoHS – Direttiva 2011/65/UE

  • Basata su Modulo A

Apparecchiature Radio (RED) – Direttiva 2014/53/UE

  • Modulo A possibile solo con norme armonizzate complete
  • Altrimenti → Moduli con organismo notificato

Giocattoli – Direttiva 2009/48/CE

  • Modulo A possibile con norme armonizzate
  • In alternativa → Modulo B + C

Macchine – Direttiva 2006/42/CE

  • Generalmente assimilabile al Modulo A
  • Eccezioni per macchine ad alto rischio

Quando l’autodichiarazione NON è sufficiente

Quando la normativa richiede moduli diversi dal Modulo A, è obbligatorio il coinvolgimento di un organismo notificato.

Apparecchi a gas – Regolamento (UE) 2016/426 (GAR)

  • Richiede moduli come:
    • Modulo B (esame UE del tipo)
    • combinato con C2, D, E o F
  •  Autodichiarazione NON ammessa

Dispositivi medici – Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746

  • Solo Classe I (limitata) → Modulo A
  • Altri casi → Moduli con organismo notificato

DPI – Regolamento (UE) 2016/425

  • Categoria I → Modulo A
  • Categoria II e III → Modulo B + C2 o D

PED – Direttiva 2014/68/UE

  • Categoria I → Modulo A
  • Categorie superiori → Moduli B, D, F, H

RED (casi particolari)

  • Senza norme armonizzate → Modulo B + C o altri

Obblighi del fabbricante

Indipendentemente dal modulo applicabile, il fabbricante deve:

  • garantire la conformità ai requisiti essenziali
  • predisporre la documentazione tecnica
  • emettere la Dichiarazione UE di conformità
  • apporre la marcatura CE
  • (se previsto) collaborare con l’organismo notificato

Conclusioni

La scelta del corretto modulo di valutazione della conformità è fondamentale per determinare se l’autodichiarazione sia sufficiente o meno.

Il Modulo A consente al fabbricante di operare in autonomia, ma è limitato ai prodotti a basso rischio. Nei casi più complessi o regolamentati, è necessario ricorrere a moduli che prevedono il coinvolgimento di un organismo notificato.

Nota

Le procedure di valutazione della conformità variano in base alla normativa applicabile. È essenziale verificare sempre il modulo richiesto dalla direttiva o regolamento specifico.

 

Microplastiche
14 Dicembre 2023 no comments in News by

Il 25 settembre 2023 è stato emanato il Regolamento (UE) 2023/2055 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), esso riguarda le microparticelle di polimeri sintetici, la cui presenza desta preoccupazioni per il loro impatto sia sull’ambiente che sulla salute umana.

L’ambito di applicazione della restrizione è descritto sul sito web della Commissione europea all’indirizzo https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_4581

L’inquinamento da microplastiche è di tipo per lo più involontario, basti pensare ad esempio a ciò che accade attraverso l’usura degli pneumatici o con il lavaggio degli indumenti sintetici, ma esistono anche microplastiche fabbricate appositamente e con una funzione tecnologica tali da essere impiegate nei più svariati campi; obiettivo del Reg. (UE) 2023/2055 è di arrivare a ridurre la presenza di microplastiche del 30% entro il 2030.

La legislazione non si è soffermata su polimeri o additivi specifici ma ha preso in considerazione categorie di sostanze che li possano contenere.

Queste CATEGORIE sono:

-ADESIVI e CALCESTRUZZO

-CAMPI SINTETICI

-MICROSFERE (esfolianti, lucidanti, per pulire)

-COSMETICI

Sono stati definiti i limiti di dimensione in funzione dell’applicabilità della misura:

0,1 µm DIAMETRO per le particelle

0,3 µm LUNGHEZZA per le particelle simili a fibre

Questi limiti cambieranno non appena saranno disponibili tecnologie in grado di effettuare misure al di sotto di queste.

Sono esclusi i polimeri di origine naturale o degradabili o idrosolubili poiché ovviamente si parte dal presupposto che il loro impatto ambientale e sulla salute umana sia minimo, anche se il Regolamento prevede appositi test per verificare la biodegradabilità di cui gli operatori del settore dovranno tenere conto.

Per motivi diversi sono ESCLUSI dal campo di applicazione del presente regolamento, poiché presente già una legislazione di riferimento, le seguenti classi di prodotti:

  • microparticelle di polimeri sintetici prodotti presso siti industriali
  • dispositivi medico-diagnostici in vitro (Reg. 2017/746)
  • medicinali in ambito veterinario (Reg. 2019/6)
  • prodotti fertilizzanti (Reg. UE 2019/1009)
  • additivi alimentari (Reg. UE 1333/2008)
  • polimeri che non contengono Carbonio
  • mangimi e alimenti (Reg. 178/2002) per evitare la doppia regolamentazione
  • se le microparticelle sono contenute con MEZZI tecnici tali per cui si possa escludere il rilascio nell’ambiente

per quanto riguarda invece le scadenze da tenere sotto controllo, il paragrafo 1 del Regolamento oggetto della presente trattazione, si applica:

  • dal 17/10/2029 nel caso di microparticelle incapsulate in fragranze
  • dal 17/10/2027 nel caso dei prodotti da sciacquare
  • dal 17/10/2035 prodotti per le labbra, unghie, trucco
  • dal 17/10/2029 nel caso di prodotti da non sciacquare
  • dal 17/10/2028 nel caso dei detergenti
  • dal 17/0/2029 dispositivi medico diagnostici secondo il Reg. 2017/745
  • dal 17/10/2028 quei fertilizzanti che non rientrano nell’ambito di applicazione del Reg. UE 2019/1009
  • dal 17/10/2031 prodotti fitosanitari
  • dal 17/10/2028 quei prodotti destinati all’uso agricolo che non rientrano nei fertilizzanti o nei fitosanitari
  • dal 17/10/2031 intaso granulare delle superfici sportive sintetiche

Inoltre, dal 17/10/2025 i fornitori di microparticelle dovranno fornire

  • Istruzioni per uso e smaltimento
  • Dichiarazione che sono soggetti al Reg REACH (allegato XVII voce 78)
  • Informazioni su quantità e concentrazioni
  • Informazioni generiche sull’identità
  • Informazioni su come prevenire il rilascio nell’ambiente

Gli obblighi di cui sopra verranno estesi a fabbricanti ed utilizzatori a partire dal 2026.

Dal 17/10/2026 anche i fornitori di prodotti contenenti microparticelle devono fornire le istruzioni per l’uso e lo smaltimento così da spiegare come prevenire il rilascio di particelle.

Dal 17/10/2031 e fino al 2035 bisognerà avvisare della loro presenza: “questo prodotto contiene microplastiche”

Dal 2026 fabbricanti ed utilizzatori a valle trasmettono all’Agenzia (ECHA) le seguenti informazioni:

  • descrizione degli usi
  • info generiche sull’identità dei polimeri
  • stima delle quantità
  • riferimenti alla deroga

Quanto esposto finora riassume quindi il Regolamento (UE) 2023/2055; la Commissione ha voluto inoltre fornire alcune indicazioni sull’applicazione delle restrizioni in esso indicate ai glitter di plastica in quanto tali e nei prodotti che li contengono e per questo motivo è in preparazione un documento guida che verrà pubblicato a breve.

L’obiettivo è sostituire i glitter attualmente in uso con tipologie che siano “eco friendly”, il che significa che quelli biodegradabili sono ammessi.

I glitter sotto la lente d’ingrandimento sono quelli che afferiscono al settore dell’artigianato, dei giocattoli e dei tessili, mentre ciò che afferisce al settore cosmetico beneficia del periodo transitorio.

Il fattore che fa la differenza nell’utilizzabilità dei glitter è la potenziale dispersione nell’ambiente, pertanto le colle contenenti glitter, le pellicole, i gioielli, le palle con la neve fanno eccezione.

Sono invece oggetto di attenzione quei glitter che possono staccarsi, come quelli usati su decorazioni, ad esempio le palle di Natale oppure i glitter sfusi, che diventano una miscela ai sensi del REACH.

Le palline e le paillette destinate ad essere cucite non sono oggetto di questa trattazione perché si parte dal presupposto che non sono pensate per staccarsi.

In questo panorama così descritto, la commissione non è in grado di raccomandare test per dimostrare che i glitter non si staccano.

Anche per questa categoria la data chiave rimane comunque il 17 ottobre 2023, per cui se non beneficiano del periodo transitorio non possono essere commercializzati.

Vedi anche la comunicazione dell’Agenzia delle Dogane al riguardo: https://www.adm.gov.it/portale/documents/20182/6262318/COMUNICATO+RESTRIZIONE+REACH+REV+19+ott-rev.pdf/dbe73f3f-c2ef-89d0-65d5-e1b3503a7d10?version=1.0&t=1698164670152

Valutazione sicurezza elettrica mobili elettrificati CEI 34-192:2022
23 Marzo 2023 no comments in News by

Data pubblicazione: 2022-02

Inizio validità: 2022-03

Questa Guida si applica a mobili e complementi d’arredo (com per esempio: armadi, scaffali, vetrine, mobili da cucina, specchiere, letti, poltrone, ecc.) provvisti di parti elettriche (intendiamo sia a livello di prodotto integrato che di prodotto applicato, con relative connessioni elettriche alla rete di alimentazione fissa o alimentate da altra sorgente di alimentazione elettrica).

Essa fornisce indicazioni per l’identificazione delle Norme da applicare per la valutazione della sicurezza elettrica del mobile come prodotto finito e fornito al mercato come tale.

Alcuni esempi di mobili elettrificati trattati nella Guida (elenco non esaustivo):

− specchiere con funzioni di illuminazione e con elementi riscaldanti,
− mensole con funzioni di illuminazione,
− vetrinette da esposizione o espositori,
− tavoli con prese di alimentazione, USB o con monitor integrati,
− poltrone con casse acustiche integrate o caricabatteria per cellulari,
− armadi con apparecchiature elettriche.

Attenzione: La guida non fornisce elementi per la valutazione di mobili elettrificati che incorporano dispositivi con movimenti motorizzati, quali ad esempio poltrone alza persone, per i quali considerazioni aggiuntive o ulteriori Direttive comunitarie potrebbero dover essere applicate.

Ad esempio uno specchio elettrificato rientrerà nel campo di applicazione della Direttiva 2014/35/EU Bassa Tensione per quanto riguarda i pericoli direttamente derivati dal materiale elettrico e nel campo di applicazione della Direttiva 2001/95/CE Sicurezza Generale dei Prodotti per quanto riguarda i rischi meccanici derivanti dall’installazione al muro, dagli spigoli vivi, ecc…

Per approfondimenti, rimandiamo al sito:
www.certifico.com

clicca qui
CPSC Recall Nov-Dic 2022
19 Gennaio 2023 no comments in CPSC Recall by

Alla fine dell’anno 2022, la commissione per la sicurezza dei prodotti di consumo statunitense (CPSC) ha pubblicato un elenco di articoli non ritenuti confacenti alle normative vigenti.

Il Report ha fatto emergere una prevalenza di rischi legati ad articoli finalizzati all’uso da parte di consumatori adulti, il cui rischio è spesso correlato a lesioni o incidenti.

In particolare, emerge un caso con un alto numero di articoli richiamati (caso analizzato n.2).

Qui di seguito alcuni dei prodotti ritirati e le relative cause:

UTENTE

PRODOTTO:

DETTAGLIO RISCHIO:

Consumatore adulto

Veicolo (circa 19.500 unità)

L’albero dello sterzo del veicolo utilitario può tranciarsi in corrispondenza o in prossimità dell’alloggiamento del servosterzo elettrico e causare la perdita del controllo dello sterzo da parte del conducente, con conseguenti rischi di lesioni e collisioni.

Consumatore adulto

Detergente (circa 8 milioni + 14.550 unità)

I prodotti richiamati possono contenere batteri. Le persone con un sistema immunitario indebolito, dispositivi medici esterni e condizioni polmonari compromesse che sono esposte ai batteri corrono il rischio di gravi infezioni che possono richiedere cure mediche. I batteri possono entrare nel corpo se inalati, o attraverso gli occhi o una lesione della pelle. 

Consumatore adulto

Strumento elettronico cordless (circa 56.000 unità)

I pacchi batteria possono surriscaldarsi, comportando un rischio di incendio.

Consumatore adulto

Plastificatrice termica (circa 516.500 unità)

Una funzione di sicurezza può non funzionare correttamente se il laminatore si surriscalda, creando un rischio di incendio.

Consumatore adulto

Camino a gas (circa 400 unità)

L’installazione impropria dei caminetti può causare problemi di rilascio di calore e/o ventilazione, con pericolo di incendio.

Consumatore adulto

Abbigliamento adulto (circa 750 unità)

Gli indumenti richiamati non soddisfano gli standard di infiammabilità per i tessuti per abbigliamento, comportando un rischio di ustioni per i consumatori.

Consumatore adulto

E-Bike (circa 3.300 unità)

Il pacco batteria della e-bike può prendere fuoco, provocando incendi e ustioni.

Bambino

Culla (circa 280 unità)

I perni del supporto del materasso possono allentarsi o non adattarsi correttamente causando la caduta del materasso, con conseguente rischio di caduta.

Consumatore adulto

Candele (circa 30.100 unità)

Le candele possono bruciare a temperature più elevate del solito provocando la rottura dei barattoli, ponendo rischi di incendio e lesioni da lacerazione.

Consumatore adulto

Tendaggio elettrico (circa 13.800 unità)

Il cavo di alimentazione del motore della tenda da sole e della tapparella può disconnettersi durante l’apertura o la chiusura manuale, con rischio di scosse elettriche e folgorazione.

Consumatore adulto

Specchio (circa 930 unità)

Il meccanismo di sospensione dell’anello e del filo può guastarsi causando il distacco e la caduta dello specchio dalla parete, con pericolo di lesioni e lacerazioni.

Consumatore adulto/Bambino

Crema anestetizzante per tatuaggi (circa 9.000 unità)

L’imballaggio non è a prova di bambino come richiesto dal Poison Prevention Packaging Act. La crema anestetizzante per tatuaggi contiene lidocaina, che presenta un rischio di avvelenamento per i bambini piccoli se la ingeriscono.

Bambino

e-Quad (circa 2.800 unità)

I e.Quad non soddisfano gli standard di sicurezza federali obbligatori. Superano i limiti di velocità massima per i veicoli destinati a bambini di età pari o superiore a 6 anni, il che comporta un rischio di incidente ad alta velocità. 

Consumatore adulto

Vasca idromassaggio (circa 23.700 unità)

Il sensore di temperatura può trasmettere temperature dell’acqua errate e far sì che l’acqua sia più calda della temperatura impostata, provocando lesioni (colpo di calore) e rischi di ustioni termiche.

Consumatore adulto

Tappetini ginnici (circa 1.800 unità)

I materassi non soddisfano lo standard federale obbligatorio di infiammabilità per i materassi, ponendo un rischio di incendio.

Consumatore adulto

Moto (circa 231 unità)

Una scatola CDI programmata in modo errato può causare guasti al motore, con rischi di incidenti e lesioni.

Professionista

Sistema d’immersione subacqueo (circa 1.300 unità)

La testa del compressore del sistema di immersione senza serbatoio può rompersi durante l’uso, con conseguente flusso d’aria limitato, che rappresenta un rischio di annegamento per i subacquei.

Consumatore adulto

Bicicletta (circa 147.000 unità)

Il manubrio della bicicletta può allentarsi durante l’uso, creando un rischio di caduta.

Bambino

Coperta (circa 204.000 unità)

Un bambino piccolo può rimanere intrappolato aprendo la cerniera ed entrando nella coperta, con il rischio di morte per asfissia.

Consumatore adulto

Lavatrice (circa 663.500 unità)

Le lavatrici possono andare in cortocircuito e surriscaldarsi, creando un pericolo di incendio.

Consumatore adulto

Sponde letto per adulti (circa 20.000 unità)

Quando la sponda del letto è attaccata, gli utenti possono rimanere intrappolati all’interno della sponda del letto o tra la sponda del letto e il lato del materasso. Ciò comporta un grave rischio di intrappolamento e rischio di morte per asfissia.

Consumatore adulto

Veicolo (circa 500 unità)

L’errata installazione dei bulloni di fissaggio potrebbe compromettere il meccanismo del freno di stazionamento, consentendo al veicolo di muoversi involontariamente, con conseguenti rischi di incidenti e lesioni.

Consumatore adulto

Tavole da paddle (circa 13.300 unità)

La colla sulle tavole da paddle gonfiabili può separarsi in corrispondenza delle cuciture e le tavole possono sgonfiarsi inaspettatamente, rappresentando un rischio di annegamento.

Consumatore adulto

Forno a gas (circa 28.000 unità)

Il forno delle cucine a gas può emettere livelli pericolosi di monossido di carbonio (CO) durante l’uso, comportando un serio rischio di lesioni o morte per avvelenamento da monossido di carbonio.

Per ulteriori dettagli, rimandiamo al sito:
https://www.cpsc.gov/

clicca qui
PSA Recall Nov-Dic 2022
19 Gennaio 2023 no comments in PSA recall by

Alla fine dell’anno 2022, in Australia sono stati richiamati alcuni articoli presenti sul mercato in quanto ritenuti non conformi alle normative vigenti.

Qui di seguito alcune segnalazioni che presentano un’alta percentuale di sequestri e/o ritiri per non conformità ai requisiti dello standard di sicurezza obbligatorio per i giocattoli per bambini fino a 36 mesi inclusi.

Nel dettaglio ritroviamo:

1 caso di rischio di soffocamento:
– il sonaglio può rappresentare un rischio di soffocamento per i bambini piccoli che può causare lesioni gravi o morte.

1 caso di rischio di scossa elettrica:
– il cavo di alimentazione principale potrebbe essere collegato in modo errato alla morsettiera di alimentazione.

1 caso di rischio di soffocamento con lesioni interne:
– i consumatori potrebbero non sapere che la scarpa contiene una batteria a bottone sigillata all’interno e incorporata nella scarpa. Se i bambini entrano in contatto con le batterie a bottone e le ingeriscono, è probabile che soffochino o subiscano gravi ustioni interne.

5 casi di rischio di lesioni:
– il dado che fissa la traversa sul telaio del deambulatore potrebbe allentarsi nel tempo, rendendo instabile il telaio e aumentando il rischio di cadute che possono causare lesioni;
– i fori nel disco del freno sono abbastanza grandi da intrappolare il dito di un bambino. Un bambino non seduto nel passeggino potrebbe inserire il dito nel disco del freno, provocando una lesione da amputazione;
– il manubrio potrebbe staccarsi dalla bicicletta. Se il manubrio si allenta durante la guida, il ciclista potrebbe perdere il controllo della bicicletta, provocando un incidente con gravi lesioni;
– i volantini a farfalla possono colpire un bambino in faccia, con rischio di lesioni facciali (abrasioni della pelle o lividi) per i bambini;
– l’albero dello sterzo potrebbe tranciarsi a causa del disallineamento della staffa di supporto del servosterzo elettrico (EPS). Il taglio dell’albero dello sterzo può causare il rischio di incidenti con lesioni o morte agli occupanti del veicolo e agli astanti.

10 casi di non conformità:
– il lettino non è conforme ai requisiti di etichettatura e ai requisiti per includere le istruzioni in evidenza per le procedure di montaggio e bloccaggio dello standard di sicurezza obbligatorio per i lettini pieghevoli; 
– alcune porte in vetro installate potrebbero non essere temprate correttamente e potrebbero non frantumarsi secondo i requisiti degli standard di sicurezza australiani per i vetri temperati ponendo il rischio di frammenti o schegge e lesioni gravi;
– il sonaglio non è conforme ai requisiti di dimensioni e forma dello standard di sicurezza obbligatorio per i giocattoli per bambini fino a 36 mesi inclusi [5 casi];
– i ricetrasmettitori richiamati potrebbero non passare dalla modalità “send” alla modalità “search”. Se il ricetrasmettitore non è in modalità “ricerca”, il dispositivo non sarà in grado di localizzare uno sciatore in una valanga;
– la confezione della batteria a bottone al litio non riporta i simboli e le diciture di avvertenza corretti;
– il cavo di alimentazione fornito nei prodotti interessati non è conforme ai requisiti dello standard per le apparecchiature elettromedicali. Questo cavo potrebbe non sopportare umidità e sollecitazioni meccaniche al livello richiesto.

3 casi di rischio di incendio:
– in caso di fuoriuscita di carburante durante il rifornimento di alcuni veicoli, il carburante può incendiarsi per scarica elettrostatica all’esterno del serbatoio. Ciò rappresenta un pericolo di incendio, aumentando il rischio di lesioni gravi o morte;
– la spina dell’aspiratore potrebbe surriscaldarsi durante l’uso, provocando l’emissione di scintille, fumo o incendio;
– l’anello filettato per il connettore tra la tanica del carburante e la vaschetta di raccolta dell’acqua potrebbe essere difettoso.
Se l’anello filettato è difettoso, potrebbe non consentire il corretto fissaggio della vaschetta di raccolta dell’acqua alla tanica del carburante, il che potrebbe causare una perdita di carburante con pericolo d’incendio.

1 caso di errore di fabbricazione:
– i supporti prodotti sono stati fabbricati in modo errato, il che può portare alla rottura del supporto del telaio. Ciò può causare danni al veicolo e aumentare la probabilità che si verifichi un incidente che può causare lesioni gravi o morte.

3 casi di rischio microbiologico:
– il richiamo è dovuto a contaminazione microbica di un massaggiagengive per bambini, i cui liquidi di riempimento sono contaminati da batteri. Il prodotto contaminato con Sphingomonas sp o Staphylococcus epidermidis può causare infezioni o malattie nei bambini con un sistema immunitario indebolito;
– i prodotti richiamati possono contenere batteri tra cui Burkholderia cepacia complex, Klebsiella aerogenes e specie Pseudomonas che possono causare infezioni o malattie significative che richiedono cure mediche, specialmente nelle persone con sistema immunitario indebolito o che hanno condizioni polmonari compromesse. I batteri possono entrare nel corpo se inalati, attraverso gli occhi o tramite una lesione della pelle. [2 casi]

2 casi di rischio per la salute:
– alcuni filtri antiparticolato utilizzati nei filtri di protezione respiratoria combinati non forniscono l’efficienza di filtrazione delle particelle richiesta. Una ridotta efficienza di filtrazione delle particelle può comportare l’inalazione di particelle nocive da parte degli utenti. Gli utenti potrebbero non essere in grado di identificare una riduzione dell’efficienza osservando il prodotto o durante l’uso;
– si è verificata una perdita di insulina con un set per microinfusore. Se la fuoriuscita di insulina non viene immediatamente notata durante l’utilizzo del sistema, ciò potrebbe potenzialmente portare a un’erogazione insufficiente di insulina che può portare a eventi avversi per la salute e può richiedere il ricovero in ospedale o l’intervento di un medico.

Per ulteriori dettagli, rimandiamo al sito:
https://www.productsafety.gov.au/

clicca qui
Rapex Report Nov-Dic 2022
18 Gennaio 2023 no comments in Formazione, News by

Al termine dell’anno 2022, la Commissione Europea ha pubblicato i relativi Reports, con le informazioni rispetto ai prodotti considerati pericolosi in quanto non conformi alle pertinenti Direttive Europee.

Qui di seguito un riassunto della recente situazione europea.
Oppure scarica i 2 report mensili completi.

Report
NOVEMBRE

scarica report

Report
DICEMBRE

scarica report

Grafico generale dell’ultimo periodo del 2022, che riporta un numero maggiore di casi di rischi:

– Chimici [62] (41,6%)
– di Lesioni [30] (20,1%)

UTENTE

RISCHIO E N.CASI

TIPO DI PRODOTTO

DETTAGLIO RISCHIO

Bambino/Consumatore adulto

Rischio di lesioni [2 casi]

Attrezzature di protezione

Il prodotto non è conforme al Regolamento sui dispositivi di protezione individuale.

Consumatore adulto

Rischio per la salute [3 casi]

Attrezzature di protezione

Il prodotto non è conforme al Regolamento sui dispositivi di protezione individuale.

Consumatore adulto/Professionista

Rischio di scossa elettrica

Macchinari

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Macchine.

Consumatore adulto

Rischio di annegamento

Imbarcazioni da diporto

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulle imbarcazioni da diporto.

Consumatore adulto

Rischio chimico [22 casi]

Prodotti di consumo, Giocattoli

Il prodotto non è conforme al Regolamento REACH.

Consumatore adulto

Rischio ambientale

Veicoli a motore

Il prodotto non è conforme al Regolamento relativo all’omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore.

Consumatore adulto

Rischio ambientale

Veicoli a motore

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli nè alla Norma Europea EN 71-1.

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di lesioni [3 casi]

Prodotti di consumo, Giocattoli

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli nè alla Norma Europea EN 71-1.

Consumatore adulto

Rischio chimico

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli nè alla Norma Europea EN 71-1.

Bambino

Rischio di strangolamento [5 casi]

Giocattoli, abbigliamento

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli nè alla Norma Europea EN 71-1.

Bambino

Rischio di ostruzione delle vie aeree [2 casi]

Giocattoli

Il prodotto non è conforme al Regolamento relativo all’omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore.

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di lesioni [12 casi]

Giocattoli, Veicoli a motore

Il prodotto non è conforme al Regolamento relativo all’omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore.

Consumatore adulto

Rischio di incendio

Veicoli a motore

Il prodotto non è conforme al Regolamento relativo all’omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore.

Consumatore adulto

Rischio di scossa elettrica e incendio [12 casi]

Attrezzatura elettrica

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla bassa tensione.

Consumatore adulto

Rischio di ustioni

Attrezzatura elettrica

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla bassa tensione.

Bambino

Rischio chimico, ostruzione vie aeree, lesioni [5 casi]

Giocattoli

Il prodotto non è conforme nè al Regolamento REACH nè alla Norma Europea EN 71-1.

Consumatore adulto

Rischio chimico [35 casi]

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici.

Consumatore adulto

Rischio microbiologico

Prodotti di consumo, cosmetici

Il prodotto non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici.

Consumatore adulto

Rischio di lesioni [3 casi]

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti.

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di strangolamento [2 casi]

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti.

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di ostruzione delle vie aeree [3 casi]

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti nè alla Norma Europea 14988

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di lesioni [4 casi]

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti nè alla Norma Europea 14682

Bambino

Rischio di strangolamento

Prodotti di consumo, abbigliamento

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti nè alla Norma Europea 14682

Consumatore adulto/Bambino

Rischio di ustioni

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva Generale sulla sicurezza dei Prodotti, nè alla Norma Europea EN 15494.

Bambino

Rischio chimico [2 casi]

Giocattoli

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei Giocattoli.

Bambino

Rischio microbiologico

Giocattoli

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sulla sicurezza dei Giocattoli.

Consumatore adulto

Rischio chimico

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva sui prodotti del tabacco.

Consumatore adulto

Rischio chimico

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme al Regolamento relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele.

Consumatore adulto

Rischio ambientale

Prodotti di consumo

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva RHOS

Consumatore adulto

Rischio di ustioni e lesioni

Prodotti elettronici 

Il prodotto non è conforme ai requisiti della Direttiva ATEX

Per ulteriori dettagli, rimandiamo al sito:
https://commission.europa.eu/index_it

clicca qui
Revisione Direttiva Sicurezza dei Giocattoli: Aggiornamento e stato dei lavori
9 Gennaio 2023 no comments in Formazione, Giocattoli, News by
Contesto e obiettivi
della revisione

Valutazione della direttiva ed individuazione di una strategia per la sostenibilità, con particolare attenzione alle sostanze chimiche.

DUE PRINCIPALI OBIETTIVI:

– Rafforzare la protezione dei bambini contro i possibili rischi nei giocattoli, in particolare da sostanze chimiche;

– Favorire la conformità dei giocattoli rispetto all’applicazione della direttiva.

LAVORI SULLA VALUTAZIONE D’IMPATTO:

– Due serie separate di opzioni (vedi approfondimento sottostante), che affrontano ciascuno di questi elementi in modo indipendente;

– Punto di partenza: necessità di tenere conto degli sviluppi legislativi (nuovo regolamento sulla vigilanza del mercato, atto delegato RED,…)

Aggiornamento sulle tempistiche

Valutazione d’impatto iniziale

pubblicato il 5 ottobre con periodo di feedback fino al 2 novembre 2021

Consultazione pubblica

marzo-maggio 2022

Workshop

26 aprile 2022

Valutazione d’impatto

26 ottobre 2022

Proposta legislativa

a partire dal 2023

Possibili opzioni per rafforzare la protezione dei minori
rispetto ai rischi chimici

1a. Modifiche minime

– Consentire alla direttiva di adeguarsi alle conoscenze emergenti sulle sostanze chimiche e imporre limiti per le sostanze su qualsiasi giocattolo.Le sostanze sarebbero scientificamente valutate e vietate dai giocattoli quando ritenute non sicure (SRA);

– Limiti inferiori per le nitrosammine;

– Obbligo di valutare la combinazione di sostanze chimiche nella documentazione tecnica;

– Meccanismo accelerato per i rischi improvvisi.

1b. Prevenzione

Opzione 1a 

+

– Le sostanze più nocive sarebbero preventivamente vietate nei giocattoli, come avviene oggi per le CMR (GRA): interferenti endocrini e sostanze che potrebbero colpire il sistema immunitario, neurologico o respiratorio e sostanze chimiche tossiche per un organo specifico;

– Deroghe possibili se scientificamente valutate e ritenute sicure per il loro uso nei giocattoli e non esistono alternative.

1c. Massima protezione

Opzione 1b

+

Nessuna deroga

Politiche proposte per ridurre il numero
di giocattoli non conformi

2a. Pre-commercializzazione:
valutazione di conformità

Estendere la valutazione della conformità di terze parti per i giocattoli che presentano rischi più elevati:

– per bambini di età inferiore ai 36 mesi;

– che contengono sostanze o miscele chimiche.

2b. Post-commercializzazione:
facilitare i controlli

– Passaporto digitale per la Dichiarazione di Conformità UE per accompagnare il prodotto ed essere presentato alla dogana;

– Sulla base del Passaporto Digitale dei Prodotti nell’ambito della proposta di regolamento sulla progettazione ecocompatibile (Ecodesign) dei prodotti.

2c. Sia pre che post
commercializzazione

Opzione 2a

+

Opzione 2b

Per ulteriori dettagli, scarica la brochure completa EQS:
clicca qui per visualizzare il PDF

vai al documento
Reese’s Law: DDL sicurezza delle batterie a bottone
30 Novembre 2022 no comments in Formazione, News by

Il 16-08-2022, il presidente degli Stati Uniti Joe Biden ha firmato un disegno di legge per rafforzare la sicurezza delle batterie a bottone dopo la morte di Reese Hamsmith, una bambina di 18 mesi deceduta nel dicembre 2020 dopo aver ingerito una batteria a bottone.

Per questa ragione, la Legislazione prende il nome di “Reese’s Law”  (Legge di Reese) per aiutare a prevenire simili tragedie in futuro.

Questa legge impone al CPSC di stabilire standard di sicurezza dei prodotti in relazione a queste batterie a bottone che presentano un rischio di ingestione e ai prodotti di consumo che le contengono, entro e non oltre 1 anno dalla data di approvazione della presente legge.

Il termine “pila a bottone o batteria a bottone” nella presente Legge significa:

(A) una batteria a cella singola con un diametro maggiore della sua altezza;
(B) qualsiasi altra batteria, indipendentemente dalla tecnologia utilizzata per produrre una carica elettrica, che è considerata dalla Commissione per la sicurezza dei prodotti di consumo (CPSC) un rischio d’ingestione.

Vani batteria dei prodotti

Dovrebbero essere fissati in modo da eliminare o ridurre adeguatamente il rischio di lesioni dovute all’ingestione delle batterie a bottone da parte di bambini di età pari o inferiore a 6 anni durante l’uso ragionevolmente prevedibile o in condizioni di uso improprio.

Etichetta di avvertenza

(A) Da inserire sulla confezione delle batterie a bottone e sulla confezione dei prodotti;

(B) Da includere in qualsiasi documentazione, come un manuale utente, che accompagna i prodotti; 

(C) Da includere, per quanto possibile:

(i) direttamente sui prodotti in modo che sia visibile al consumatore al momento dell’installazione o della sostituzione della batteria; o

(ii) nel caso di un prodotto per il quale la batteria non è destinata ad essere sostituita o installata dal consumatore, da inserire direttamente sul prodotto in modo che sia visibile al consumatore all’accesso al vano batteria – salvo che non sia possibile etichettare il prodotto, queste informazioni devono essere riportate sull’imballaggio o sulle istruzioni.

L’etichetta di avvertenza deve:

(1) Identificare chiaramente il pericolo di ingestione; e

(2) Istruire i consumatori, per quanto possibile, a tenere le batterie nuove e usate fuori dalla portata dei bambini, a rivolgersi immediatamente a un medico in caso di ingestione di una batteria e a seguire qualsiasi altro consiglio medico concordato.

Per ulteriori dettagli, rimandiamo a fonti ufficiali:
https://www.congress.gov/117/bills/hr5313/BILLS-117hr5313enr.pdf

scarica il PDF
ISO 8124-1: 2022 “Safety of Toys”: pubblicata
17 Novembre 2022 no comments in Giocattoli, News by

ISO 8124-1 “Sicurezza dei giocattoli”

Parte 1: Aspetti di sicurezza relativi alle proprietà meccaniche e fisiche

La nuova edizione della ISO 8124-1 “Sicurezza dei giocattoli — Parte 1: Aspetti di sicurezza relativi alle proprietà meccaniche e fisiche” è stata pubblicata nel mese di settembre 2022 dal Comitato Tecnico ISO/TC 181 “Sicurezza dei giocattoli”.

Con questa edizione 2022 pubblicata, tutte le versioni precedenti dovranno essere ritirate.

All’interno, sono stati rivisti alcuni requisiti tecnici presenti nella precedente (5a) edizione (ISO 8124 -1:2018) e sono stati recepiti gli emendamenti in ISO 8124-1:2018/Amd.1:2020 e ISO 8124-1:2018/Amd.2:2020.

Scopo e contenuto:

I requisiti di questa norma, che si applicano a tutti i giocattoli per bambini di età inferiore a 14 anni, specificano i criteri considerati accettabili per le caratteristiche strutturali dei giocattoli (come forma, dimensione, contorno, spaziatura) nonché criteri accettabili per le proprietà peculiari di alcune categorie di giocattoli (es. valori massimi di energia cinetica per proiettili con punta non resiliente e pendenze minime contro il ribaltamento per alcuni giocattoli cavalcabili).

Questo documento si basa in gran parte sulle norme esistenti nell’Unione Europea (EN 71-1) e negli USA (ASTM F963).

Modifiche:

Tutte le modifiche significative apportate per questa nuova edizione sono elencate nell’allegato G informativo della ISO 8124-1:2022

Per ulteriori dettagli, rimandiamo al sito:
www.iso.org/standard/80767.html

CPSC Recall Ottobre 2022
8 Novembre 2022 no comments in News by

Nel mese di Ottobre 2022, la commissione per la sicurezza dei prodotti di consumo statunitense (CPSC) ha pubblicato un elenco di articoli non ritenuti confacenti alle normative vigenti.

Il Report ha fatto emergere una prevalenza di rischi legati ad articoli finalizzati all’uso da parte di consumatori adulti, il cui rischio è spesso correlato a lesioni o incidenti.

In particolare, emerge un caso con un alto numero di articoli richiamati (caso analizzato n.15).

Qui di seguito alcuni dei prodotti ritirati e le relative cause:

UTENTE

PRODOTTO

DETTAGLIO RISCHIO

Consumatore adulto

Bollitori (circa 12.800 unità)

La vernice sul fondo dei bollitori richiamati può scheggiarsi, ponendo un pericolo di incendio. Inoltre, il manico può rompersi e/o il beccuccio può perdere, con conseguente rischio di ustioni.

Consumatore adulto

Borsa per biciclette (circa 1.800 unità)

I cinturini in gomma che fissano la borsa alla bicicletta possono rompersi provocando l’allentamento e la caduta dell’oggetto, con pericolo di incidenti e lesioni per il ciclista.

Consumatore adulto

Stufa a gas (circa 1.100 unità)

Il regolatore del gas della stufa richiamata può avere uno strappo nella guarnizione provocando una perdita di gas, con pericolo di incendio.

Consumatore adulto

Vernice (circa 700 unità)

La vernice superficiale sui pannelli laterali contiene livelli di piombo che superano il divieto federale di vernice al piombo, ponendo un rischio di avvelenamento. 

Consumatore adulto

Motoslitta (circa 6.200 unità)

La vite di fissaggio del tubo flessibile dell’iniettore del carburante può allentarsi e causare una perdita di carburante, con pericolo di incendio.

Bambino

Abbigliamento per bambini (circa 9.200 +450 unità), [2 casi]

Gli accappatoi per bambini non soddisfano gli standard di infiammabilità per gli indumenti da notte per bambini, ponendo il rischio di ustioni.

Bambino

Coperte per bambini (circa 108.000 unità)

I fili delle coperte per bambini richiamate possono staccarsi, ponendo rischi di soffocamento, intrappolamento e strangolamento.

Consumatore adulto

Dispositivi di compensazione del galleggiamento subacquei (circa 1.350 +330 unità), [2 casi]

Raccordi metallici difettosi sul tubo possono causare una restrizione del flusso d’aria e il mancato gonfiaggio, o un gonfiaggio improprio del GAV, ponendo un rischio di annegamento per l’utente.

Bambino

Giocattolo (circa 9.300 unità)

Un componente del gioco può staccarsi durante l’uso e rilasciare la pallina bianca all’interno, ponendo un pericolo di soffocamento per i bambini.

Consumatore adulto

Bicicletta (circa 22.000 unità)

Le batterie agli ioni di litio possono prendere fuoco, esplodere o provocare scintille, con rischio di incendi, esplosioni e/o ustioni per i consumatori.

Consumatore adulto

Elettrodomestici (circa 90 + 11.750 unità), [2 casi]

I prodotti richiamati possono surriscaldarsi, creando un pericolo di incendio. 

Consumatore adulto

Anello in metallo (circa 1.800 unità)

La base in metallo dell’anello contiene livelli di piombo che superano il divieto federale. Il piombo è tossico se ingerito – soprattutto dai bambini piccoli – e può causare problemi di salute gravi. 

Consumatore adulto

Casetta per uccelli (circa 500 unità)

Quando la luce solare passa attraverso le superfici acriliche della casetta per uccelli, le superfici vicine possono surriscaldarsi, creando un pericolo di incendio.

Bambino

Retini per farfalle (circa 22.500 unità)

I componenti dei set di reti per farfalle richiamati contengono livelli di alcuni ftalati e di piombo che superano gli standard federali. Gli ftalati e il piombo sono tossici se ingeriti dai bambini piccoli e possono causare problemi di salute gravi.

Consumatore adulto

Detersivi (circa 37.000.000 unità) 

I prodotti richiamati possono contenere batteri, tra cui Pseudomonas aeruginosa. Le persone con un sistema immunitario indebolito o aiutate da dispositivi medici esterni, se esposte a Pseudomonas aeruginosa corrono il rischio di infezioni molto gravi.

Consumatore adulto

Tapis roulant (circa 192.000 unità)

I tapis roulant possono accelerare, cambiare velocità o fermarsi in modo imprevisto senza l’intervento dell’utente, ponendo un pericolo di caduta.

Consumatore adulto

Caschi per biciclette (circa 3.400 unità)

I caschi richiamati non soddisfano i requisiti di stabilità posizionale e attenuazione dell’impatto dello standard di sicurezza federale CPSC statunitense per i caschi da bicicletta. I caschi possono non proteggere in caso di incidente, ponendo un rischio di lesioni alla testa.

Consumatore adulto

Batterie di accumulo (circa 11.500 unità)

Le batterie dei pannelli solari domestici possono surriscaldarsi, comportando un rischio di incendio ed emissione di fumi nocivi.

Consumatore adulto

Poltrona (circa 11.400 unità)

La base delle gambe delle poltrone può rompersi, ponendo rischi di caduta e lesioni.

Consumatore adulto

Adattatore di alimentazione (circa 16.300 unità)

L’involucro dell’adattatore di alimentazione può rompersi mentre l’adattatore viene collegato o rimosso da una presa elettrica, esponendone i rebbi di metallo, causando scosse elettriche e rischi di folgorazione.

Consumatore adulto

Canestro da basket (circa 18.000 unità)

Il cesto da basket può staccarsi dal muro e cadere a terra ponendo un grave pericolo di lesioni da impatto e rischio di morte.

Per ulteriori dettagli, rimandiamo al sito:
https://www.cpsc.gov/

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